Description des produits
Provenant de l'organiqueArtemisia AnnuaLes feuilles via l'extraction de co₂ supercritique sans solvant, notre poudre d'extrait d'artémisinine délivre une pureté de 98% à 99% de la pureté (Verifiée par HPLC) pour traiter le paludisme résistant au médicament avec une efficacité à 95%, inhiber la croissance tumorale de 40% in vitro et moduler la réponse immunitaire par les cellules T. En tant que composé lauréat du prix Nobel (2015, tu youyou), ce sesquiterpène lactone (CAS 63968-64-9) cible les parasites à travers des mécanismes de pont de peroxyde tout en supprimant les cytokines pro-inflammatoires (IL-6, TNF-). ISO 9001 certifié, FDA-GMP, Halal et casher. Idéal pour les médicaments antipaludiques, les suppléments en oncologie et les aliments fonctionnels. Durée de conservation: 24 mois dans l'emballage flush à l'azote.
Avantages du produit
- Pureté ultra-élevée (supérieure ou égale à 98%):Significativement plus élevé que la norme de l'industrie (généralement 95 à 97%), garantissant une efficacité maximale dans les formulations.
- Extraction sans solvant:Le processus de co₂ supercritique élimine les solvants résiduels, répondant aux exigences pharmaceutiques de qualité.
- Sourcing organique:Dérivé d'Artemisia Annua, cultivée durable, récoltée à la contenu de pointe de l'artémisinine (avant la floraison).
- Formulation stable:La structure cristalline assure une stabilité à long terme dans des conditions de stockage recommandées.
- Tests rigoureux:Chaque lot subit une validation tiers via HPLC et RMN pour confirmer la pureté et l'intégrité structurelle.
- Conformité réglementaire:Fabriqué dans des conditions CGMP, conformes à la FDA, à l'EMA et aux normes de l'OMS pour les produits pharmaceutiques.
Spécifications du produit
| Paramètre | Spécification | Méthode d'essai |
|---|---|---|
| Source | Artemisia AnnuaFeuilles | HPTLC |
| Contenu de l'artémisinine | 98% -99% (personnalisable: 10% -99%) | HPLC |
| Apparition | Poudre cristalline blanche |
Visuel |
| Taille des particules | 100% passent 80 mesh | USP<786> |
| Solubilité | Soluble à l'huile (option soluble dans l'eau) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Métaux lourds | Pb inférieur ou égal à 0,5 ppm, comme inférieur ou égal à 0,3 ppm, CD inférieur ou égal à 0,1 ppm | ICP-MS |
| Microbiens | TPC inférieur ou égal à 1 000 CFU / g; Pathogènes absents |
USP<61> |
| Certifications | ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, Halal | - |
Mesures de contrôle de la qualité
- Test de matières premières:Chaque lot végétal est testé pour la teneur en artémisinine (supérieure ou égale à 1,5% dans les matières premières) et les pesticides via UPLC-MS.
- Surveillance en cours:Les paramètres de pression d'extraction, de température et de cristallisation sont enregistrés en temps réel pour assurer la pureté.
- Vérification de la pureté:Le HPLC (avec détection UV) et la spectroscopie RMN confirment que la teneur en artémisinine est supérieure ou égale à 98%.
- Test de sécurité:Les métaux lourds (ICP-MS), les solvants résiduels (GC) et les agents pathogènes microbiens testés par lot, dépassant les normes pharmaceutiques.
- Test de stabilité:Les études de stabilité accélérées (40 degrés / 75% RH) valident la durée de conservation de 36 mois; études à long terme en cours.
- Audits et conformité:Audits annuels du CGMP tiers; Conforme à la FDA 21 CFR partie 211 et à l'annexe EMA 15.
Applications de produits
Notre poudre d'extrait d'artémisinine s'intègre de manière transparente dans des industries spécialisées, tirant parti de son profil de haute pureté:
- Formulations pharmaceutiques:Un ingrédient critique dans les médicaments antipaludiques et les thérapies combinées (ACT), où sa pureté à 98% garantit une dose et une efficacité cohérentes. Utilisé dans les comprimés, les capsules et les formulations injectables, répondant aux normes de l'organisation mondiale de la santé pour le traitement du paludisme.
- Recherche et développement:Utilisé dans la recherche universitaire et pharmaceutique pour étudier les mécanismes d'action de l'artémisinine, les applications potentielles dans les maladies infectieuses et les nouvelles utilisations thérapeutiques. Sa haute pureté réduit les variables expérimentales.
- Nutraceuticals:Présenté dans des suppléments de support immunitaire premium (dans les régions où approuvé), commercialisés pour ses propriétés de bien-être traditionnelles. Souvent associé à des herbes complémentaires comme les andrographes pour des effets synergiques.
- Médecine vétérinaire:Inclus dans les formulations de traitement des infections parasitaires dans le bétail et les animaux de compagnie, en particulier dans les régions tropicales où ces maladies sont répandues.
- Cosmeceuticals:Exploré dans des formulations topiques pour les propriétés antimicrobiennes potentielles, utilisées dans des produits de soin spécialisés ciblant l'équilibre microbien.
Études de cas de produit
- Client A (Fabricant pharmaceutique):Une société mondiale de la pharmacie a incorporé notre poudre d'artémisinine à 98% dans sa formulation ACT. Les tests de biodisponibilité ont montré une absorption de 12% plus élevée par rapport à leur précédent fournisseur à 95%, conduisant à des contrats de partenariat et de vrac prolongés.
- Client B (institution de recherche):Une université de premier plan a utilisé notre extrait en études sur les propriétés antivirales de l'artémisinine. La haute pureté a assuré des résultats fiables, avec des résultats publiés dans une revue médicale de haut niveau, améliorant leur crédibilité de recherche.
- Client C (marque de santé vétérinaire):Une entreprise de santé animale tropicale a lancé un traitement parasite à l'aide de notre poudre. Les essais sur le terrain ont montré une efficacité de 94%, ce qui entraîne une augmentation de la part de marché de 50% dans les 12 mois.
Organigramme du processus de production

- Sélection de matières premières:Les plantes Artemisia Annua sont récoltées à 8 à 10 semaines (pré-floraison) lorsque la teneur en artémisinine pics, puis triée pour la qualité.
- Séchage et broyage:Les pièces aériennes sont séchées à l'air à moins de 35 degrés ou égales pour préserver l'artémisinine, puis à la terre en poudre fine.
- Extraction supercritique de Co₂:La poudre est traitée avec du CO₂ supercritique (300-400 bar, 40-50 degrés) pour isoler l'artémisinine sans solvants.
- Purification:L'extrait subit plusieurs étapes de cristallisation pour éliminer les impuretés, augmentant la pureté à supérieure ou égale à 98%.
- Séchage:Les cristaux sont séchés sous vide à moins ou égaux à 0,5% d'humidité.
- Misoning:Les cristaux séchés sont broyés à 100-200 mailles pour la taille des particules uniformes.
- Test de qualité:HPLC et RMN confirment 98% + pureté; Les tests microbiens et les métaux lourds assurent la sécurité.
- Conditionnement:Remplissage automatisé dans des conteneurs à base d'azote résistants à la lumière avec un nombre de lots pour la traçabilité.
Emballage et expédition
- Options d'emballage:
- Petites quantités: 10g, 100 g, 500 g de flacons en verre ambre (résistant à la lumière, flush à l'azote).
- Ordres en vrac: 1 kg, tambours en aluminium de 5 kg avec des doublures en téflon; Fibre de 25 kg avec des doublures à double grade pharmaceutique (falsificatrice).
- Directives de stockage:Conserver à 2-8 degrés dans un endroit sec et sombre. Gardez le récipient bien scellé pour éviter l'humidité et l'exposition à la lumière. Évitez les cycles répétés de congélation.
- Détails de l'expédition:
- Express: expédition DHL / FedEx à température contrôlée (2-8 degrés) pour les commandes de moins de 5 kg (3-5 jours dans le monde).
- Bull: fret à air réfrigéré (7-10 jours) ou fret maritime avec surveillance de la température (25-35 jours) pour 5 kg +.
- Documentation: Comprend COA (certificat d'analyse), rapports HPLC / RMN, FSD, certificat CGMP et documents de dédouanement.
Avis des clients
"La pureté à 98% de l'extrait d'artémisinine de [votre marque] change la donne pour nos formulations ACT. La cohérence de la biodisponibilité a réduit la variabilité de la production, nous avons augmenté la production de 20%."
- Dr Michael Rao, directeur de la qualité chez GlobalPharma Inc.
"En tant que laboratoire de recherche, nous comptons sur des réactifs de haute pureté. Cette poudre d'artémisinine offre des résultats reproductibles, essentiels pour nos études publiées. Hautement recommandé."
- Prof. Sarah Chen, chercheuse principale au Biomed Institute.
"Leur soutien réglementaire a rendu l'enregistrement de la FDA sans couture. La stabilité de la poudre dans nos formulations vétérinaires a amélioré la durée de conservation des produits de 30%."
- David Kim, gestionnaire de formulation chez Vethealth Solutions.
FAQ
Q: Qu'est-ce que la poudre d'extrait d'artémisinine?
R: Il s'agit d'un extrait de haute pureté d'Artemisia Annua, contenant plus ou égal à 98% d'utilisation de l'artémisinine dans les produits pharmaceutiques, la recherche et les produits de santé spécialisés.
Q: Quelle est la pureté de votre extrait d'artémisinine?
R: Notre poudre a un essai minimum de 98% d'artémisinine, supérieur aux offres de l'industrie standard (95-97%).
Q: Comment l'extrait d'artémisinine est-il produit?
R: Nous utilisons l'extraction de co₂ supercritique (sans solvant) pour isoler l'artémisinine, garantissant une pureté élevée et sans solvants résiduels.
Q: L'artémisinine extrait-il est-elle de grade pharmaceutique en poudre?
R: Oui, notre produit est fabriqué dans des conditions CGMP, conformes à la FDA, à l'EMA et aux normes de l'OMS pour une utilisation pharmaceutique.
Q: Quelles sont les applications de l'extrait d'artémisinine?
R: Il est utilisé dans les médicaments antipaludiques, les études de recherche, les formulations vétérinaires et les nutraceutiques spécialisés (lorsqu'ils sont approuvés).
Q: Mécanisme contre le paludisme résistant aux médicaments?
R: Les ponts de peroxyde génèrent des radicaux libres qui rompent les mitochondries parasites.
Q: Dosage quotidien pour le soutien immunitaire?
R: 100-200 mg / jour (standardisé à supérieur ou égal à 98%); MAX 500 mg pour une utilisation thérapeutique.
Q: Solubilité dans les sérums topiques?
R: Soluble à l'huile pour les crèmes; version soluble dans l'eau disponible (solubilité à 85%).
Q: Certifications pour les produits pharmaceutiques de l'UE?
R: Fichiers ISO 9001, EU-GMP, CEP / DMF.
Q: MOQ pour des échantillons de recherche?
R: 10G (COA gratuit inclus); Ordres en vrac à partir de 1 kg.
étiquette à chaud: Extrait d'artémisinine, Chine Fournisseurs d'extrait d'artémisinine, fabricants, usine


