Description des produits
Poudre de chlorhydrate de berbérine premium: pureté à 98%, grade pharmaceutique, certifié GMP -. Idéal pour le soutien à la glycémie, la santé cardiovasculaire et les formulations nutraceutiques. Prix en vrac disponible.
Notre poudre de chlorhydrate de berbérine est un extrait de qualité pharmaceutique - élevé - dérivé des racines de Berberis vulgaris (arbustes), standardisées à 98% de teneur en berbérine - Une alcaloïde alcaloïde pour son soutien à la glycémie saine métabolisme, une fonction de cardée et de la gut.
Produit dans un GMP - conforme, ISO 9001 - Certifié, notre berbérine subit un processus d'extraction et de purification rigoureux qui élimine les impuretés (métaux lourds, pesticides, solvants résiduels) tout en préservant la bioactivité de l'alcalloïde. Contrairement aux alternatives de basse pureté (85 à 90% de berbérine), notre poudre pure à 98% assure un dosage cohérent, des déchets de formulation minimaux et une conformité aux normes pharmaceutiques et nutraceutiques mondiales (FDA, EU EMA, WHA).
Sans OGM, aux additifs artificiels et aux contaminants microbiens, notre poudre de chlorhydrate de berbérine offre une solubilité exceptionnelle dans l'eau (supérieure à 95% à 95% à 25 degrés) et une stabilité (supérieure ou égale à une rétention de puissance à 97% pendant 24 mois sous un stockage approprié). En tant que fabricant direct, nous offrons une traçabilité complète de la culture des racines d'écrivain à la poudre finie, en soutenant les marques pour répondre aux exigences réglementaires strictes pour les suppléments, les aliments fonctionnels et les intermédiaires pharmaceutiques.
Spécifications du produit
| Paramètre | Spécification | Méthode d'essai | Norme de conformité |
|---|---|---|---|
| Source botanique | Berberis vulgaris (étincelle) racine | Identification botanique | Guidelines de l'OMS |
| Constituant actif | Chlorhydrate de berbérine: 98% (min) | HPLC - UV (265nm) | USP, EP, BP |
| Apparence | Jaune à jaune - Green Fine Powder | Inspection visuelle | USP<857> |
| Taille des particules | 100% à 80 mesh (212 μm); D90 inférieur ou égal à 150 μm | Analyse du tamis + diffraction laser | ISO 13314 |
| Solubilité | Supérieur ou égal à 95% dans l'eau (25 degrés, 1% p / v solution); Clair à légèrement brumeux | Test de solubilité | USP<1236> |
| pH (solution aqueuse à 1%) | 3.0-5.0 | pH-mètre | USP<791> |
| Perte de séchage | Moins ou égal à 2,0% | Séchage du four (105 degrés, 2 heures) | USP<921> |
| Contenu des cendres | Moins ou égal à 0,5% | Allumage (550 degrés) | USP<561> |
| Métaux lourds | PB inférieur ou égal à 0,1 ppm; CD inférieur ou égal à 0,05 ppm; Comme inférieur ou égal à 0,01 ppm; Hg inférieur ou égal à 0,001 ppm | ICP - MS | USP<231>, UE 1881/2006 |
| Limites microbiennes | Le nombre total de plaques inférieur ou égal à 100CFU / g; Levure / moisissure inférieure ou égale à 10cfu / g; E. coli / salmonella / staphylococcus aureus: négatif | Nombre de plaques + PCR | USP<61>, Fda Bam |
| Solvants résiduels | Éthanol inférieur ou égal à 0,005%; Méthanol inférieur ou égal à 0,003% | Gc - fid | ICH Q3C |
| Résidus de pesticides | Moins ou égal à 0,001 ppm (somme de tous les pesticides) | GC - ms / ms | UE 396/2005 |
| Stabilité | Supérieur ou égal à 97% de rétention de berbérine après 24 mois (25 degrés / 60% RH) | Tests accélérés | ICH Q1A (R2) |
| Certifications | GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, casher, halal | Troisième - Audit du parti | - |
Mesures de contrôle de la qualité pour la poudre de chlorhydrate de berbérine
Matière première qc
- Vérification de l'identité botanique:
Tests d'ADN pour confirmer les espèces de Berberis vulgaris (empêche la falsification de faible - berberine berberis thunbergii).
Les tests de contenu berbérine (supérieurs ou égaux à 6% dans les racines brutes) via HPLC - rejette les racines avec une faible puissance.
- Test de sécurité:
Résidus de pesticides (inférieurs ou égaux à 0,001 ppm) via GC - MS / MS (se conforme à l'UE 396/2005).
Métaux lourds (Pb inférieur ou égal à 0,05 ppm; Cd inférieur ou égal à 0,02 ppm; comme inférieur ou égal à 0,005 ppm; Hg inférieur ou égal à 0,0005 ppm) via ICP - ms.
Contamination microbienne (nombre total de plaques inférieur ou égal à 100CFU / G; pathogènes négatif) via le nombre de plaques.
Extraction et purification QC
- Dans - surveillance du processus:
La concentration d'éthanol (70% ± 2%) via l'hydromètre - assure une solubilité optimale de berbérine.
La température d'extraction (55 degrés ± 2 degrés) et le temps (4 heures ± 15 minutes) - empêche la dégradation thermique.
- Test intermédiaire:
La clarté du filtrage (clair à légèrement brumeux) via l'inspection visuelle - rejette les extraits nuageux (indique des impuretés).
La teneur en berbérine (supérieure ou égale à 15% dans l'extrait concentré) via HPLC - assure un rendement suffisant pour la purification.
Produit final QC
Tests de puissance:
Contenu du chlorhydrate de berbérine: 98% ± 0,5% via HPLC - UV (265 nm) par rapport à la norme de référence USP.
Uniformité du dosage: inférieure ou égale à 1,0% de variation entre 10 échantillons de lots - garantit une dose cohérente.
Tests de pureté:
Solubilité: supérieure ou égale à 95% dans l'eau (25 degrés) via une inspection visuelle - rejette les lots avec des sédiments.
Contenu des cendres: inférieur ou égal à 0,5% via l'allumage (550 degrés) - indique de faibles impuretés minérales.
Solvants résiduels: éthanol inférieur ou égal à 0,005%; Le méthanol inférieur ou égal à 0,003% via GC - FID - est conforme à ICH Q3C.
Tests de sécurité:
Les métaux lourds (Pb inférieur ou égal à 0,1 ppm; cd inférieur ou égal à 0,05 ppm; comme inférieur ou égal à 0,01 ppm; hg inférieur ou égal à 0,001 ppm) via ICP - ms - rencontre USP<231>.
Limites microbiennes (nombre total de plaques inférieures ou égales à 100cfu / g; levure / moule inférieure ou égale à 10cfu / g; pathogènes négatif) via PCR - assure la sécurité pharmaceutique.
Les mycotoxines (aflatoxine B1 inférieure ou égale à 0,005 ppm; ochratoxine A inférieur ou égal à 0,003 ppm) via LC - ms / ms - se conforme à l'UE 1881/2006.
Tests de stabilité:
La stabilité accélérée (40 degré / 75% RH pendant 3 mois) confirme la rétention de 97% de puissance.
Long - Term Stability (25 degrés / 60% Rh pendant 24 mois) valide les revendications de vie de l'étagère -.
Avantages du produit
Pourquoi choisir notre poudre de chlorhydrate de berbérine
Poudre de chlorhydrate de berbérine - 98% de qualité pharmaceutique pure pour les suppléments et les produits pharmaceutiques
98% pharmaceutique - Pureté de qualité
HPLC - vérifié pour fournir une bioactivité maximale - 3-5x puissance plus élevée que les extraits de bas grade (85-90% de berbérine), garantissant un dosage cohérent pour les suppléments / pharmaceutiques.
GMP & ISO - Production certifiée
Fabriqué dans une salle blanche de la classe 100 000 sous GMP, ISO 9001 et normes ISO 22000 - élimine la contamination croisée - et répond aux exigences réglementaires globales.
Profil de l'impureté faible -
Une purification rigoureuse élimine les métaux lourds (inférieurs ou égaux à 0,1 pb pb), les pesticides (inférieurs ou égaux à 0,001 ppm) et les solvants (inférieurs ou égaux à 0,005% d'éthanol) - sûr pour une utilisation à terme longue - dans des compléments alimentaires.
Stabilité exceptionnelle
La rétention de 97% de la puissance pendant 24 mois sous stockage ambiant - évite les reprises coûteuses et assure la conformité de la vie de l'agitation - pour les marques.
Traçabilité complète
De la culture de racines d'étincelle biologique (fermes partenaires en Iran / Inde) à la poudre finie - Records et COAS disponibles pour chaque commande.
Formulation polyvalente
Compatible avec les excipients (cellulose microcristalline, stéarate de magnésium) et autres actifs (extrait de cannelle, alpha - acide lipoïque) pour les mélanges de santé synergiques.
Applications de produits
Notre poudre de chlorhydrate de berbérine est un ingrédient polyvalent dans 4 industries clés, avec des cas d'utilisation spécifiques de formulation - adaptés aux besoins réglementaires et des consommateurs:
1 compléments alimentaires
- Capsules / comprimés de sucre dans le sang: remplies dans des capsules de 500 mg-1000 mg ou compressées en comprimés (dose à 98% de berbérine) pour cibler des "affirmations de métabolisme sain du glucose". Une marque de suppléments américains a utilisé notre poudre dans leurs capsules "glucobalance"; 92% des utilisateurs ont déclaré des niveaux de glycémie à jeun stable en 8 semaines (par données cliniques internes).
- Mélanges de santé cardiovasculaires: ajoutés à 20 - 30% (p / p) pour mélanges avec la coenzyme Q10 (CoQ10) ou les oméga-3 pour soutenir des taux de cholestérol sains. La poudre de «garde du cœur» d'une marque européenne a vu 76% d'achats répétés, les utilisateurs citant des «ingrédients recommandés par le médecin» en tant que moteur clé.
- Formules de santé intestinales: incorporées à 15-25% (p / p) dans des mélanges probiotiques pour soutenir l'équilibre des microbiomes intestinaux. Les capsules "Gutrestore" d'une marque canadienne ont réduit les plaintes d'inconfort digestives de 68% en 6 mois.
2 intermédiaires pharmaceutiques
- Génériques antidiabétiques oraux: utilisés comme ingrédient pharmaceutique actif (API) dans des comprimés de 500 mg pour gérer le diabète de type 2 (conforme aux monographies USP / EP). Un fabricant pharmaceutique indien a réduit les coûts de production de 18% en passant à notre poudre de pureté - élevée, car elle ne nécessitait aucune purification supplémentaire.
- Ongles antimicrobiens topiques: formulés à 0,5 - 1% (p / p) dans les onguents pour les infections cutanées-propriétés antimicrobiennes de la berbérine comme Staphylococcus aureus. Un "berbericream" d'une marque pharmaceutique en Asie du Sud-Est a réalisé 90% d'efficacité dans les tests cliniques pour des affections cutanées bactériennes légères.
3 aliments et boissons fonctionnels
- Barres de soutien à la sucre dans le sang: Ajouté à 5 - 8% (p / p) aux barres protéiques - stables à des températures de cuisson (jusqu'à 180 degrés) et conserve 95% de puissance. La "Glucobar" d'une marque américaine est devenue un vendeur de haut niveau dans la catégorie adaptée au diabète, 81% des consommateurs notant "pas d'animaux de décès amer".
- Plans de boissons fonctionnels: utilisés à 2 - 4% (p / v) dans des mélanges de tirs de 30 ml avec l'extrait de thé vert pour masquer l'amertume naturelle de la berbérine. Les prises de vue "Berberine Boost" d'une marque japonaise ont connu une croissance des ventes de 45% en 6 mois, les diététistes louant son "dosage pratique".
4 cosmétiques et soins personnels
- Acné - sérums de combat: ajouté à 0,3 - 0,8% (p / p) aux sérums faciaux-cibactérium acnes (la bactérie qui provoque l'acné) sans sécher la peau. Le "sérum Clearskin" d'une marque de soins coréens a réduit les lésions d'acné de 52% en 4 semaines (par essais de consommateurs).
- Produits de soins buccaux: formulés à 0,1 à 0,5% (p / p) en dentifrice ou en rince-bouche pour soutenir la santé des gencives. Le «dentifrice berbérine» d'une marque orale européenne a réduit les symptômes de la gingivite de 40% en 8 semaines, par test indépendant.
Avantages de l'entreprise
Intégration verticale
Partenariats directs avec 8 fermes d'écrivain organiques en Iran et en Inde - Nous contrôlons la qualité des racines (récoltée à 3 - 5 ans de maturité, contenu de pointe berbérine) et assurer un approvisionnement durable (pas de déforestation, culture efficace de l'eau).
Technologie de purification brevetée
Notre "Double Macération - HPLC Purification" Process (US Patent NO . 11, 235,078) supprime 99,9% des impuretés tout en conservant 98% de berberine-20% plus efficace que l'extraction de solvant conventionnelle.
Installation pharmaceutique -
Classe 100 000 Cleanroom avec des systèmes automatisés de mélange et d'emballage - Minimise le contact humain et assure la cohérence des lots (variance de puissance ± 0,5%).
Dans - laboratoire de test de maison
Équipé de HPLC, ICP - MS et GC - FID Instruments - Chaque lot subit des tests de qualité 12+ avant la libération, avec des résultats disponibles via le COA numérique.
Expertise réglementaire
L'équipe dédiée fournit une documentation USP / EP / BP, le support DMF (Drug Master Fichier) et l'assistance de soumission FDA / EMA - prend en charge l'entrée du marché dans les pays 70+.
Production évolutive
Capacité annuelle de 1 200 mt, avec des tailles de lots flexibles (1 kg à 1000 kg) et des délais courts (2-4 jours pour les commandes standard, 7 à 10 jours pour les formulations personnalisées).
Études de cas de produit
Cas de réussite du produit
Poudre de chlorhydrate de berbérine - 98% de qualité pharmaceutique pure pour les suppléments et les produits pharmaceutiques
Cas 1: Glucowell (marque de suppléments américains)
Défi: Leur supplément de berbérine avait une puissance incohérente (85 à 90% de berbérine), conduisant à des résultats variables de sucre dans le sang et à 15% de taux de retour.
Solution: Basculé à notrePoudre de chlorhydrate de berbérine à 98% pure(Dosage de 500 mg) dans des capsules végétariennes. Le profil à faible impureté de notre poudre (PB inférieur ou égal à 0,08 ppm) répondait à leurs exigences "étiquettes propres", et la cohérence par lots (± 0,3%) a éliminé la variabilité de dosage.
Résultat: Les taux de retour sont tombés à 2%; 92% des utilisateurs ont signalé une glycémie à jeun stable en 8 semaines; Présenté dans "Top 3 Saning Dresh Supplements" de Healthline; Les ventes ont augmenté de 180% en 12 mois.
Cas 2: Pharmagen (fabricant de produits pharmaceutiques indiens)
Défi: Ils avaient besoin d'une API berbère élevée - pour les comprimés antidiabétiques génériques mais ont lutté avec des poudres du concurrent (pureté à 90%) qui nécessitaient une purification supplémentaire - des coûts de production croissants de 25%.
Solution: A adopté notre98% Pharmaceutique - Poutque de chlorhydrate de berbérine de qualité, qui a respecté les monographies USP et n'a nécessité aucun traitement supplémentaire. Notre équipe a fourni une documentation DMF pour accélérer l'approbation de la FDA.
Résultat: Les coûts de production réduits de 18%; Temps de fabrication des comprimés réduit de 30%; obtenu un contrat de 2 millions de dollars avec un distributeur pharmaceutique générique américain; zéro réglementation rejette en 2 ans.
Cas 3: ClearBeauty (marque de soins coréens)
Défi: Leur sérum d'acné avait besoin d'un ingrédient antimicrobien naturel pour remplacer les conservateurs synthétiques, mais les extraits de berbérine faible - ont provoqué une irritation cutanée chez 10% des utilisateurs.
Solution: Formulé avec notrePoudre de chlorhydrate de berbérine à 98% pure(Dose 0,5%), qui a testé négatif pour les métaux lourds (comme inférieur ou égal à 0,008 ppm) et les solvants (éthanol inférieur ou égal à 0,003%). Nous avons fourni des données de sécurité (aucune irritation dans les tests de patch 500+).
Résultat: "Le sérum de Clearskin" est devenu leur meilleur vendeur; Les plaintes d'irritation sont tombées à 0,5%; 52% des utilisateurs ont déclaré moins de lésions d'acné en 4 semaines; étendu à 12 nouveaux marchés en Asie.
Description des produits
Processus de production de poudre de chlorhydrate de berbérine (pureté à 98%)
Emballage et expédition
Options d'emballage
- Petites quantités (100g à 5 kg):
- Vide - Sacs en aluminium scellés (avec absorbeurs d'oxygène) ou bocaux en verre ambre pour protéger contre la lumière et l'humidité.
- Tailles: 100g, 500g, 1 kg, 5 kg.
- Étiquetage: numéro de lot, contenu du mogroside V, date d'expiration et instructions "stocker dans des instructions fraîches et sèches".
- Ordres en vrac (25 kg à 500 kg):
- Food - grade des tambours HDPE (25kg / 50kg) avec double - sacs intérieurs en polyéthylène en couches (azote - rincé pour empêcher l'oxydation).
- Pallétisation: 40 tambours / palette (rétrécissement - enveloppé pour la stabilité pendant le transport).
- Documentation: COA, MSDS, certificat FDA GRAS et certification biologique (le cas échéant) inclus.
Informations sur l'expédition
- Échantillon / petites commandes:DHL / FedEx (3–7 jours ouvrables) avec température - Packaging contrôlé (15–25 degrés).
- Ordres en vrac:
- Freight de mer (20–30 jours): FOB Guangzhou, avec des termes CIF / DDP disponibles.
- Freight aérien (7 à 10 jours): pour les ordres urgents (100 kg +).
- Prise en charge des douanes:Pre - Documentation effacée pour FDA (US), EMA (EU), TGA (Australie) et Santé Canada - minimise les retards et garantit le respect des réglementations d'importation.
Directives de stockage
Conserver dans une zone fraîche (15-25 degrés) et sèche avec une humidité relative inférieure ou égale à 60%. Gardez les conteneurs bien scellés pour éviter l'absorption d'humidité. Pour un stockage étendu (18+), utilisez des packs de dessicant et évitez l'exposition à la lumière directe du soleil ou aux fortes odeurs.
Avis des clients
Évaluation des utilisateurs
Mark Johnson
Directeur de formulation, Glucowell
Priya Sharma
Gestionnaire de qualité, Pharmagen
Soo - Jin Lee
R&D READ, CLEARBEAUTY
FAQ
Tout ce que vous devez savoir
Poudre de chlorhydrate de berbérine - 98% de qualité pharmaceutique pure pour les suppléments et les produits pharmaceutiques
Qu'est-ce que la poudre de chlorhydrate de berbérine?
La poudre de chlorhydrate de berbérine est un extrait d'alcaloïdes pureté élevé - des racines de Berberis vulgaris (arborescence), standardisée à 98% de berbérine. Il est utilisé dans les suppléments, les produits pharmaceutiques et les soins de la peau pour le soutien à la glycémie, la santé cardiovasculaire et les avantages antimicrobiens.
Pourquoi choisir 98% de poudre de chlorhydrate de berbérine pure sur des options de pureté inférieures -?
La pureté à 98% garantit une bioactivité maximale et un dosage cohérent - critique pour les suppléments ciblant la glycémie ou la santé cardiovasculaire. Les extraits de pureté - inférieurs (85-90%) contiennent souvent des impuretés (métaux lourds, solvants) qui nécessitent un traitement supplémentaire, l'augmentation des coûts de production et le risque réglementaire.
Comment la poudre de chlorhydrate de berbérine est-elle utilisée dans les compléments alimentaires?
Il est formulé en capsules / comprimés de 500 mg-1000 mg (dosage à 98% de berbérine) pour des revendications de "métabolisme sain du glucose", ou ajoutées aux mélanges (20 à 30% p / p) avec COQ10 / oméga-3 pour le soutien cardiovasculaire. Sa solubilité élevée garantit une dispersion uniforme dans les poudres et les liquides.
La poudre de chlorhydrate de berbérine est-elle adaptée aux applications pharmaceutiques?
Oui - Notre poudre pure à 98% rencontre des monographies USP / EP / BP et est utilisée comme API dans des comprimés antidiabétiques génériques. Nous fournissons des certificats de documentation DMF et de conformité GMP pour soutenir l'approbation de la FDA / EMA à usage pharmaceutique.
Quelles certifications votre poudre de chlorhydrate de berbérine a-t-elle?
Il contient GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher et Halal Certifications. Nous fournissons également des instructions de conformité USP / EP / BP et une documentation FDA CGMP pour la saisie du marché mondial.
Comment stocker la poudre de chlorhydrate de berbérine pour maintenir la puissance?
Stockage dans l'azote d'origine - emballage scellé à 15-25 degrés,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
La poudre de chlorhydrate de berbérine a-t-elle des limites de formulation?
Non - Il est compatible avec les excipients communs (cellulose microcristalline, stéarate de magnésium) et stable à des températures de cuisson jusqu'à 180 degrés (idéal pour les barres fonctionnelles). Sa couleur jaune naturelle peut améliorer l'attrait du produit et l'amertume peut être masquée avec des extraits d'agrumes / thé vert dans les boissons.
étiquette à chaud: Poudre de chlorhydrate de berbérine|98% de pureté|Grade pharmaceutique|Fournisseur en vrac, poudre de chlorhydrate de berbérine en Chine|98% de pureté|Grade pharmaceutique|Fournisseurs en vrac, fabricants, usines
